Produkter för iso 9001 2015 (10)

De stora framstegen inom information, teknik och kommunikation har drivit samhällen till en hård konkurrens och en ekonomisk tävling där nya utvecklingar sker varje dag. För att kunna överleva i den nuvarande världsordningen måste alla sektorer producera varor och tjänster som uppfyller kundernas behov och förväntningar. Detta kan endast uppnås genom att implementera ett Kvalitetsledningssystem som omfattar alla steg i företagen, från designfasen till produktion, marknadsföring och eftermarknadsservice, med målet att ständigt förbättra. I den allt mer konkurrensutsatta miljön idag har företagen vissa huvudmål som de måste uppnå. Bland dessa mål framträder vissa som särskilt kritiska. - Tillfredsställa kundernas behov - Minska kostnaderna och öka effektiviteten - Introducera nya produkter och tjänster på marknaden

Begreppet Total Kvalitetsledning har vanligtvis tillämpats inom tillverkningsföretag. Om man ser på utvecklingen av den totala kvalitetsförståelsen, kan man se att den först började med inspektion, följdes av kvalitetsstandarder och slutligen nådde förståelsen av Total Kvalitetsledning. Under hela denna process har fokus huvudsakligen legat på fysiska varor. Därför har Total Kvalitetsledning alltid tänkts i samband med tillverkningssektorn. Men med den snabba spridningen av tjänstesektorn under de senaste åren har kvalitet och Total Kvalitetsledning blivit en nödvändighet även inom denna sektor.

Kvalitetsledningsapplikationskriterierna kallas för alla de processer som på ett disciplinerat sätt hanterar kundens önskemål och förväntningar (kvalitet) under perioden från produktion till att produkten eller tjänsten når konsumenten, för att säkerställa att den når kunden med kontinuitet.

ISO 27001-systemet syftar till att skydda inte bara personuppgifter utan även alla företagsdata. Systemet skyddar dessutom all information i olika former, inklusive onlineinformation och pappersbaserade data. En viktig punkt här är att ledningen måste tro på och äga systemet, samt att alla anställda deltar. I ISO 27001-systemet är riskbedömningar centrala. Riskbedömningsarbetet omfattar en rad aktiviteter för att behandla, förebygga, hantera och minska risker. Dessa aktiviteter måste optimeras utifrån företagens riskmiljö och mål. För att riskbedömningarna ska förbli effektiva krävs kontinuerliga förbättringsarbeten.

ISO / TS 16949: 2009, tillsammans med ISO 9001: 2008, definierar krav på kvalitetsledningssystem för design och utveckling, produktion samt vid behov montering och service av produkter relaterade till fordonsindustrin. ISO / TS 16949: 2009 kan tillämpas på organisationer som producerar delar som specificerats av kunden för produktion och/eller tjänst. Stödjande funktioner, både på plats eller på distans (som designcentra, företagskontor och distributionscentra), utgör en del av platsens revision eftersom de stödjer platsen, men kan inte få certifiering enligt ISO / TS 16949: 2009 på egen hand. ISO / TS 16949: 2009 är tillämplig genom hela den automobilrelaterade leveranskedjan.

Information, oavsett vilken form den tar eller vilket syfte den delas eller samlas in för, måste alltid skyddas på ett lämpligt sätt. Medan många tillgångar kan återställas vid förlust, har förlorad information inget ekonomiskt värde. Därför ökar vikten av och behovet av att skydda information i dagens föränderliga och utvecklande förhållanden. Information kan användas och lagras på många sätt; i skriftliga och elektroniska format, muntligt, i anställdas minnen och på många andra sätt. Informationssäkerhet skyddar information från ett brett spektrum av hot och risker för att säkerställa affärskontinuitet, minimera affärsförluster och maximera avkastningen på affärsmöjligheter och investeringar. Information kan förekomma i många former. Den kan vara skriven och tryckt på papper, lagrad elektroniskt, skickad via post eller med elektroniska medel, visas i filmer eller uttryckas muntligt under samtal.

ISO 13485-certifikatet är faktiskt inte ett absolut krav för CE-märkta medicintekniska produkter enligt EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Trots detta erkänns det som en harmoniserad standard av Europeiska kommissionen. För övergången till versionen ISO 13485:2016 har medicintekniska tillverkare fått en övergångstid fram till den 28 februari 2019. Tillverkande företag måste uppfylla kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

ISO 16949-standarden är en standard som särskilt fastställer krav på kvalitetsledningssystem inom fordonssektorn. Den är utformad för att harmonisera olika utvärderings- och certifieringspraxis globalt inom leveranskedjan för fordonssektorn. Standarden publicerades första gången av International Organization for Standardization (ISO) 1999 och reviderades senast 2016. Den nuvarande versionen är ISO 16949:2016. ISO 16949-standarden, när den kombineras med kundspecifika krav, fastställer även kraven för företag som tillverkar fordonsproduktion, service och reservdelar. Den senaste versionen av standarden har omarbetats med utgångspunkt i ISO 9001-standarden från 2015 och har helt anpassats till strukturen och kraven för kvalitetsledningssystem.

Systemcertifieringsarbeten omfattar ledningssystem. Syftet med att tillämpa standarderna som dessa system medför är att kunna hantera verksamheten på ett mer stabilt sätt, att kunna svara på kundernas behov och de otaliga fördelar som ledningssystemen ger företaget. Egentligen är ledningssystem strukturer som ständigt tvingar företag att ta ett steg framåt. Ur detta perspektiv är det mycket viktigt för varje företag att använda dem. I den grymma kapitalismen är det ganska svårt att både överleva och fortsätta med dina tjänster och aktiviteter utan att kompromissa med kvaliteten. Genom ledningssystem kan organisationer få en tydligare överblick över sin framtid. Detta ger företaget en mycket viktig fördel.

TÜRCERT hjälper organisationer i processen att få ISO-registrering med ISO 9001: 2015. TÜRCERT:s expertkonsulter erbjuder kontinuerlig rådgivning under processen för att uppnå en ISO-certifiering, samtidigt som de säkerställer att det slutliga resultatet är i linje med organisationens kvalitetsmål. Vissa företag väljer denna väg för att dra nytta av de marknadsföringsfördelar som är kopplade till att vara en registrerad organisation. Andra kan besluta att genomgå denna process för att visa en strukturell ansats i sin affärsmetodik; andra vill ha ackreditering på grund av tryck från sina leverantörer. Den vanligaste anledningen är dock att ISO 9001: 2008 utgör en solid grund för att öka konsekvensen av en produkt eller tjänst och därigenom öka kundnöjdheten.